::: 課程總覽-工研院產業學習網 :::

課程名稱	開課日期	地點/型態	時數
保健食品生產開發及法規實務	進行中	雲端教室	4 hrs
人工智慧與智慧醫療器材之軟體確效及資安風險管理	進行中	雲端教室	6 hrs
醫療器材法規系列課程	進行中	雲端教室	18 hrs
再生醫療細胞治療法規概論	進行中	雲端教室	4 hrs
智慧醫療器材網路安全管理及審查方式	進行中	雲端教室	3 hrs
	進行中	雲端教室	33 hrs
製造業產品運輸包裝設計及法規(初階)-台南班	2025/09/12	台南	6 hrs
PICS GMP GDP工廠產品查登與工廠運作初階培訓系列-生醫藥品查驗登記CTD格式介紹與撰寫技巧	2025/09/19	台北	7 hrs
智慧醫療器材品質管理系統法規要求說明會(台南場)	2025/09/23	台南	2 hrs
美國醫療器材上市前通知 510(k)申請實務-高雄班	2025/09/23	高雄	12 hrs
生技化粧品生產開發及法規實務	進行中	雲端教室	8 hrs
ISO 13485：2016醫療器材品質管理系統內部稽核員訓練	2025/09/25	新竹	12 hrs
製造業產品運輸包裝設計及法規(初階)-台北班	2025/09/26	台北	6 hrs
精準藥物生產開發及法規實務	進行中	雲端教室	9 hrs
醫療器材分類與標準	進行中	雲端教室	3 hrs
再生醫療管理國際法規與產業發展趨勢	進行中	雲端教室	3 hrs
CBAM解密：知識與實踐策略工作坊	2025/09/30	台北	7 hrs
醫療器材製程軟體確效理論與實務班	2025/10/01	台北	6 hrs
CBAM解密：知識與實踐策略工作坊	2025/10/03	台北	7 hrs
醫療器材安全性及有效性之規劃、設計、執行實務	2025/10/08	台北	12 hrs
醫療器材輻射滅菌製程規劃培訓班-ISO 11137標準與實務	2025/10/14	台北	6 hrs
智慧醫療器材品質管理系統法規要求說明會(台北場)	2025/10/14	台北	2 hrs
醫療器材設計開發管制建構與實務案例解析	2025/10/14	新竹	6 hrs
細胞治療法之細胞製備實務(第二梯)	2025/10/14	新竹	18 hrs
美國醫療器材上市前通知510(k)申請實務	2025/10/15	台北	12 hrs
輸入醫療器材技術人員教育訓練(20小時)-台中班	2025/10/16	台中	20 hrs
醫療器材國際法規、臨床試驗與申請上市	2025/10/16	新竹	6 hrs
製造業產品運輸包裝設計及法規(進階)-台北班	2025/10/17	台北	6 hrs
健康食品開發管理師培訓班	2025/10/18	數位直播	24 hrs
醫療器材法規與品質管理架構研習班	2025/10/20	新竹	18 hrs
智慧醫療器材法規與標準研習班	2025/10/20	新竹	18 hrs
醫療器材廣告申請實務和違規案例解析	2025/10/21	台北	6 hrs
資通安全管理法遵循實務(本課程可列資通安全專業課程時數)	2025/10/22	數位直播	7 hrs
PICS GMP GDP工廠法規初階培訓系列-PICS GMP(製劑及原料藥)與GDP法規綜合比較性導讀	2025/10/23	台北	7 hrs
複合式醫療器材臨床風險與製程確效評估	2025/10/23	新竹	6 hrs
從QSR到QMSR–ISO 13485品質系統與美國醫療法規接軌實務	2025/10/29	台北	15 hrs
MDR歐盟醫療器材法規-品質管理系統研習課程(114.10.01)	2025/10/30	新竹	6 hrs
製造業產品運輸包裝設計及法規(進階)-台中班	2025/10/31	台中	6 hrs
化粧品產品資訊檔案(PIF)建置精修班	2025/11/01	台中	12 hrs
AI醫療器材的上市策略與審查實戰分享—從開發決策到成功查驗登記	2025/11/04	台北	8 hrs
醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-台北班	2025/11/06	台北	8 hrs
美國醫療器材QMSR品質管理系統法規訓練	2025/11/13	新竹	6 hrs
ISO 13485: 2016醫療器材管理系統內部稽核員訓練課程	2025/11/13	新竹	14 hrs
醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-台中班	2025/11/27	台中	8 hrs
ISO 13485: 2016 醫療器材品質管理系統主導稽核員訓練課程	2025/12/03	新竹	40 hrs

保健食品生產開發及法規實務

進行中

雲端教室

4 hrs

人工智慧與智慧醫療器材之軟體確效及資安風險管理

進行中

雲端教室

6 hrs

醫療器材法規系列課程

進行中

雲端教室

18 hrs

再生醫療細胞治療法規概論

進行中

雲端教室

4 hrs

智慧醫療器材網路安全管理及審查方式

進行中

雲端教室

3 hrs

進行中

雲端教室

33 hrs

製造業產品運輸包裝設計及法規(初階)-台南班

2025/09/12

台南

6 hrs

PICS GMP GDP工廠產品查登與工廠運作初階培訓系列-生醫藥品查驗登記CTD格式介紹與撰寫技巧

2025/09/19

台北

7 hrs

智慧醫療器材品質管理系統法規要求說明會(台南場)

2025/09/23

台南

2 hrs

美國醫療器材上市前通知 510(k)申請實務-高雄班

2025/09/23

高雄

12 hrs

生技化粧品生產開發及法規實務

進行中

雲端教室

8 hrs

ISO 13485：2016醫療器材品質管理系統內部稽核員訓練

2025/09/25

新竹

12 hrs

製造業產品運輸包裝設計及法規(初階)-台北班

2025/09/26

台北

6 hrs

精準藥物生產開發及法規實務

進行中

雲端教室

9 hrs

醫療器材分類與標準

進行中

雲端教室

3 hrs

再生醫療管理國際法規與產業發展趨勢

進行中

雲端教室

3 hrs

CBAM解密：知識與實踐策略工作坊

2025/09/30

台北

7 hrs

醫療器材製程軟體確效理論與實務班

2025/10/01

台北

6 hrs

CBAM解密：知識與實踐策略工作坊

2025/10/03

台北

7 hrs

醫療器材安全性及有效性之規劃、設計、執行實務

2025/10/08

台北

12 hrs

醫療器材輻射滅菌製程規劃培訓班-ISO 11137標準與實務

2025/10/14

台北

6 hrs

智慧醫療器材品質管理系統法規要求說明會(台北場)

2025/10/14

台北

2 hrs

醫療器材設計開發管制建構與實務案例解析

2025/10/14

新竹

6 hrs

細胞治療法之細胞製備實務(第二梯)

2025/10/14

新竹

18 hrs

美國醫療器材上市前通知510(k)申請實務

2025/10/15

台北

12 hrs

輸入醫療器材技術人員教育訓練(20小時)-台中班

2025/10/16

台中

20 hrs

醫療器材國際法規、臨床試驗與申請上市

2025/10/16

新竹

6 hrs

製造業產品運輸包裝設計及法規(進階)-台北班

2025/10/17

台北

6 hrs

健康食品開發管理師培訓班

2025/10/18

數位直播

24 hrs

醫療器材法規與品質管理架構研習班

2025/10/20

新竹

18 hrs

智慧醫療器材法規與標準研習班

2025/10/20

新竹

18 hrs

醫療器材廣告申請實務和違規案例解析

2025/10/21

台北

6 hrs

資通安全管理法遵循實務(本課程可列資通安全專業課程時數)

2025/10/22

數位直播

7 hrs

PICS GMP GDP工廠法規初階培訓系列-PICS GMP(製劑及原料藥)與GDP法規綜合比較性導讀

2025/10/23

台北

7 hrs

複合式醫療器材臨床風險與製程確效評估

2025/10/23

新竹

6 hrs

從QSR到QMSR–ISO 13485品質系統與美國醫療法規接軌實務

2025/10/29

台北

15 hrs

MDR歐盟醫療器材法規-品質管理系統研習課程(114.10.01)

2025/10/30

新竹

6 hrs

製造業產品運輸包裝設計及法規(進階)-台中班

2025/10/31

台中

6 hrs

化粧品產品資訊檔案(PIF)建置精修班

2025/11/01

台中

12 hrs

AI醫療器材的上市策略與審查實戰分享—從開發決策到成功查驗登記

2025/11/04

台北

8 hrs

醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-台北班

2025/11/06

台北

8 hrs

美國醫療器材QMSR品質管理系統法規訓練

2025/11/13

新竹

6 hrs

ISO 13485: 2016醫療器材管理系統內部稽核員訓練課程

2025/11/13

新竹

14 hrs

醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-台中班

2025/11/27

台中

8 hrs

ISO 13485: 2016 醫療器材品質管理系統主導稽核員訓練課程

2025/12/03

新竹

40 hrs