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課程名稱	開課日期	地點/型態	時數
保健食品生產開發及法規實務(第8梯)	進行中	雲端教室	4 hrs
醫療器材法規系列課程(第4梯)	進行中	雲端教室	18 hrs
智慧醫療器材網路安全管理及審查方式	進行中	雲端教室	3 hrs
製造業產品運輸包裝設計及法規(初階)-台中班	2025/03/14	台中	6 hrs
化粧品專業技術人員訓練	2025/03/15	數位直播	24 hrs
醫療器材濕熱滅菌製程規劃培訓班-ISO 17665標準與實務	2025/03/18	台北	6 hrs
AI技術藥物開發工程師實務培訓班	2025/03/21	數位直播	21 hrs
生技化粧品生產開發及法規實務(一)	進行中	雲端教室	8 hrs
再生醫療細胞治療法規概論（第8梯）	進行中	雲端教室	4 hrs
醫療器材法規管理精要	2025/03/26	數位直播	6 hrs
製造業產品運輸包裝設計及法規(進階)-台南班	2025/03/28	台南	6 hrs
(114年) 精準藥物生產開發及法規實務	進行中	雲端教室	9 hrs
醫療器材法規系列課程(第5梯)	進行中	雲端教室	18 hrs
保健食品生產開發及法規實務(第9梯)	進行中	雲端教室	4 hrs
再生醫療細胞治療法規概論（第9梯）	進行中	雲端教室	4 hrs
生技化粧品生產開發及法規實務(二)	進行中	雲端教室	8 hrs
MDR歐盟醫療器材法規-一般安全有效要求與技術文檔研習課程(114.04.07原02.24)	2025/04/07	新竹	6 hrs
CBAM解密：知識與實踐策略工作坊	2025/04/07	台北	7 hrs
資通安全管理法遵循實務	2025/04/09	數位直播	7 hrs
製造業產品運輸包裝設計及法規(初階)-台北班	2025/04/11	台北	6 hrs
MDR歐盟醫療器材法規-品質管理系統研習課程(114.04.14)	2025/04/14	新竹	6 hrs
虛假資訊安全防護實務	2025/04/14	台北	6 hrs
114年人體器官、組織及細胞查核管理法規說明會	2025/04/15	其他	6 hrs
新版歐盟MDR與英國UKCA醫療器材法規實務	2025/04/16	台北	12 hrs
輸入醫療器材技術人員教育訓練(20小時)-新竹班	2025/04/17	新竹	20 hrs
化粧品產品資訊檔案(PIF)建置精修班	2025/04/18	台中	10 hrs
製造業產品運輸包裝設計及法規(初階)-台南班	2025/04/18	台南	6 hrs
醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-台中班	2025/04/23	台中	8 hrs
細胞治療研發工程師認證班(第6梯)	2025/04/29	新竹	26 hrs
醫療器材生物相容性評估計畫與報告撰寫培訓班-ISO 10993標準與實務	2025/04/29	台北	6 hrs
電動車充電樁設置規劃與實務應用	2025/04/29	新竹	12 hrs
醫療器材法規管理師(RA)初階認證班	2025/05/08	台北	24 hrs
ISO 13485: 2016醫療器材管理系統內部稽核員訓練課程	2025/05/13	新竹	14 hrs
美國醫療器材上市前通知510(k)申請實務	2025/05/14	台北	12 hrs
醫療器材軟體確效與網路安全實務	2025/05/15	新竹	6 hrs
PICS GMP GDP工廠法規初階培訓系列-PICS GMP(製劑及原料藥)與GDP法規綜合比較性導讀	2025/05/16	台北	7 hrs
歐盟醫療器材一般性安全及性能要求(GSPR)與技術文件結構	2025/05/16	新竹	6 hrs
ISO 14971：2019醫療器材風險管理應用	2025/05/22	新竹	6 hrs
MDR歐盟醫療器材法規-臨床評估研習課程(114.05.26)	2025/05/26	新竹	6 hrs
CE標誌之醫療器材法規(MDR)建置訓練課程(114.06.02-04)	2025/06/02	新竹	21 hrs
醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-高雄班	2025/06/10	高雄	8 hrs
新藥開發流程與藥毒理/上市法規概論及PIC/S GMP GDP品質管理實務應用	2025/06/12	台北	7 hrs
MDR 歐盟醫療器材法規	2025/06/12	台北	12 hrs
醫療器材環氧乙烷(EO)滅菌製程規劃培訓班-ISO 11135標準與實務	2025/06/17	台北	6 hrs
醫療器材法規管理師(RA)進階認證班	2025/06/18	台北	24 hrs
醫療器材人因/可用性工程評估訓練	2025/06/19	新竹	6 hrs
PICS GMP GDP工廠產品查登與工廠運作初階培訓系列-生醫藥品查驗登記CTD格式介紹與撰寫技巧	2025/06/20	台北	7 hrs
醫療器材輻射滅菌製程規劃培訓班-ISO 11137標準與實務	2025/06/24	台北	6 hrs
再生醫療管理國際法規與產業發展趨勢(第三梯次)	進行中	雲端教室	3 hrs
醫療器材分類與標準(第三梯次)	進行中	雲端教室	3 hrs
醫療器材技術人員繼續教育訓練課程（8小時）-台北班	2025/07/10	台北	8 hrs
CBAM解密：知識與實踐策略工作坊	2025/07/11	台北	7 hrs
醫療器材軟體確效解析：確效流程與合規指南	2025/07/11	新竹	6 hrs
健康食品開發管理師培訓班	2025/07/12	數位直播	24 hrs
藥品輸入業者初階培訓系列-藥品查登CTD資料準備與運銷GDP作業重點解析與探討	2025/07/18	台北	6 hrs
醫療器材微生物檢驗與實驗室管理培訓班-ISO 11737標準與實務	2025/07/23	台北	6 hrs
美國醫療器材上市前通知 510(k)申請實務-高雄班	2025/07/24	高雄	12 hrs
醫療器材品質管理系統之電腦軟體與生產製程確效訓練	2025/07/24	新竹	6 hrs
ISO 13485: 2016醫療器材管理系統內部稽核員訓練課程	2025/08/05	新竹	14 hrs
AI/ML人工智慧/機器學習醫療器材設計與法規實務	2025/08/14	新竹	6 hrs
生技製藥PIC/S GMP/GDP品質管理及建廠、確效及文件建構管理師培訓班(全系列)	2025/08/15	台中	30 hrs
生技製藥PIC/S GMP/GDP品質管理及建廠(含倉儲)評鑑實務	2025/08/15	台中	15 hrs
生技製藥PIC／S GMP／GDP驗證、確效及文件建構實務	2025/08/22	台中	15 hrs
新南向-東協10國及印度醫療器材上市法規及佈局策略	2025/08/28	新竹	6 hrs
ISO 13485: 2016 醫療器材品質管理系統主導稽核員訓練課程	2025/09/17	新竹	40 hrs
ISO 13485：2016醫療器材品質管理系統內部稽核員訓練	2025/09/25	新竹	12 hrs
CBAM解密：知識與實踐策略工作坊	2025/10/03	台北	7 hrs
輸入醫療器材技術人員教育訓練(20小時)-台中班	2025/10/16	台中	20 hrs
醫療器材國際法規、臨床試驗與申請上市	2025/10/16	新竹	6 hrs
醫療器材設計開發管制建構與實務案例解析	2025/10/17	新竹	6 hrs
複合式醫療器材臨床風險與製程確效評估	2025/10/23	新竹	6 hrs
美國醫療器材QMSR品質管理系統法規規劃訓練	2025/11/13	新竹	6 hrs
邁向淨零建築：趨勢、法規與實踐	進行中	雲端教室	6.5 hrs

保健食品生產開發及法規實務(第8梯)

進行中

雲端教室

4 hrs

醫療器材法規系列課程(第4梯)

進行中

雲端教室

18 hrs

智慧醫療器材網路安全管理及審查方式

進行中

雲端教室

3 hrs

製造業產品運輸包裝設計及法規(初階)-台中班

2025/03/14

台中

6 hrs

化粧品專業技術人員訓練

2025/03/15

數位直播

24 hrs

醫療器材濕熱滅菌製程規劃培訓班-ISO 17665標準與實務

2025/03/18

台北

6 hrs

AI技術藥物開發工程師實務培訓班

2025/03/21

數位直播

21 hrs

生技化粧品生產開發及法規實務(一)

進行中

雲端教室

8 hrs

再生醫療細胞治療法規概論（第8梯）

進行中

雲端教室

4 hrs

醫療器材法規管理精要

2025/03/26

數位直播

6 hrs

製造業產品運輸包裝設計及法規(進階)-台南班

2025/03/28

台南

6 hrs

(114年) 精準藥物生產開發及法規實務

進行中

雲端教室

9 hrs

醫療器材法規系列課程(第5梯)

進行中

雲端教室

18 hrs

保健食品生產開發及法規實務(第9梯)

進行中

雲端教室

4 hrs

再生醫療細胞治療法規概論（第9梯）

進行中

雲端教室

4 hrs

生技化粧品生產開發及法規實務(二)

進行中

雲端教室

8 hrs

MDR歐盟醫療器材法規-一般安全有效要求與技術文檔研習課程(114.04.07原02.24)

2025/04/07

新竹

6 hrs

CBAM解密：知識與實踐策略工作坊

2025/04/07

台北

7 hrs

資通安全管理法遵循實務

2025/04/09

數位直播

7 hrs

製造業產品運輸包裝設計及法規(初階)-台北班

2025/04/11

台北

6 hrs

MDR歐盟醫療器材法規-品質管理系統研習課程(114.04.14)

2025/04/14

新竹

6 hrs

虛假資訊安全防護實務

2025/04/14

台北

6 hrs

114年人體器官、組織及細胞查核管理法規說明會

2025/04/15

其他

6 hrs

新版歐盟MDR與英國UKCA醫療器材法規實務

2025/04/16

台北

12 hrs

輸入醫療器材技術人員教育訓練(20小時)-新竹班

2025/04/17

新竹

20 hrs

化粧品產品資訊檔案(PIF)建置精修班

2025/04/18

台中

10 hrs

製造業產品運輸包裝設計及法規(初階)-台南班

2025/04/18

台南

6 hrs

醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-台中班

2025/04/23

台中

8 hrs

細胞治療研發工程師認證班(第6梯)

2025/04/29

新竹

26 hrs

醫療器材生物相容性評估計畫與報告撰寫培訓班-ISO 10993標準與實務

2025/04/29

台北

6 hrs

電動車充電樁設置規劃與實務應用

2025/04/29

新竹

12 hrs

醫療器材法規管理師(RA)初階認證班

2025/05/08

台北

24 hrs

ISO 13485: 2016醫療器材管理系統內部稽核員訓練課程

2025/05/13

新竹

14 hrs

美國醫療器材上市前通知510(k)申請實務

2025/05/14

台北

12 hrs

醫療器材軟體確效與網路安全實務

2025/05/15

新竹

6 hrs

PICS GMP GDP工廠法規初階培訓系列-PICS GMP(製劑及原料藥)與GDP法規綜合比較性導讀

2025/05/16

台北

7 hrs

歐盟醫療器材一般性安全及性能要求(GSPR)與技術文件結構

2025/05/16

新竹

6 hrs

ISO 14971：2019醫療器材風險管理應用

2025/05/22

新竹

6 hrs

MDR歐盟醫療器材法規-臨床評估研習課程(114.05.26)

2025/05/26

新竹

6 hrs

CE標誌之醫療器材法規(MDR)建置訓練課程(114.06.02-04)

2025/06/02

新竹

21 hrs

醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-高雄班

2025/06/10

高雄

8 hrs

新藥開發流程與藥毒理/上市法規概論及PIC/S GMP GDP品質管理實務應用

2025/06/12

台北

7 hrs

MDR 歐盟醫療器材法規

2025/06/12

台北

12 hrs

醫療器材環氧乙烷(EO)滅菌製程規劃培訓班-ISO 11135標準與實務

2025/06/17

台北

6 hrs

醫療器材法規管理師(RA)進階認證班

2025/06/18

台北

24 hrs

醫療器材人因/可用性工程評估訓練

2025/06/19

新竹

6 hrs

PICS GMP GDP工廠產品查登與工廠運作初階培訓系列-生醫藥品查驗登記CTD格式介紹與撰寫技巧

2025/06/20

台北

7 hrs

醫療器材輻射滅菌製程規劃培訓班-ISO 11137標準與實務

2025/06/24

台北

6 hrs

再生醫療管理國際法規與產業發展趨勢(第三梯次)

進行中

雲端教室

3 hrs

醫療器材分類與標準(第三梯次)

進行中

雲端教室

3 hrs

醫療器材技術人員繼續教育訓練課程（8小時）-台北班

2025/07/10

台北

8 hrs

CBAM解密：知識與實踐策略工作坊

2025/07/11

台北

7 hrs

醫療器材軟體確效解析：確效流程與合規指南

2025/07/11

新竹

6 hrs

健康食品開發管理師培訓班

2025/07/12

數位直播

24 hrs

藥品輸入業者初階培訓系列-藥品查登CTD資料準備與運銷GDP作業重點解析與探討

2025/07/18

台北

6 hrs

醫療器材微生物檢驗與實驗室管理培訓班-ISO 11737標準與實務

2025/07/23

台北

6 hrs

美國醫療器材上市前通知 510(k)申請實務-高雄班

2025/07/24

高雄

12 hrs

醫療器材品質管理系統之電腦軟體與生產製程確效訓練

2025/07/24

新竹

6 hrs

ISO 13485: 2016醫療器材管理系統內部稽核員訓練課程

2025/08/05

新竹

14 hrs

AI/ML人工智慧/機器學習醫療器材設計與法規實務

2025/08/14

新竹

6 hrs

生技製藥PIC/S GMP/GDP品質管理及建廠、確效及文件建構管理師培訓班(全系列)

2025/08/15

台中

30 hrs

生技製藥PIC/S GMP/GDP品質管理及建廠(含倉儲)評鑑實務

2025/08/15

台中

15 hrs

生技製藥PIC／S GMP／GDP驗證、確效及文件建構實務

2025/08/22

台中

15 hrs

新南向-東協10國及印度醫療器材上市法規及佈局策略

2025/08/28

新竹

6 hrs

ISO 13485: 2016 醫療器材品質管理系統主導稽核員訓練課程

2025/09/17

新竹

40 hrs

ISO 13485：2016醫療器材品質管理系統內部稽核員訓練

2025/09/25

新竹

12 hrs

CBAM解密：知識與實踐策略工作坊

2025/10/03

台北

7 hrs

輸入醫療器材技術人員教育訓練(20小時)-台中班

2025/10/16

台中

20 hrs

醫療器材國際法規、臨床試驗與申請上市

2025/10/16

新竹

6 hrs

醫療器材設計開發管制建構與實務案例解析

2025/10/17

新竹

6 hrs

複合式醫療器材臨床風險與製程確效評估

2025/10/23

新竹

6 hrs

美國醫療器材QMSR品質管理系統法規規劃訓練

2025/11/13

新竹

6 hrs

邁向淨零建築：趨勢、法規與實踐

進行中

雲端教室

6.5 hrs