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醫療器材
資安
網路安全

智慧醫療器材網路安全管理及審查方式

雲端教室 3 hrs
醫療
器材
法規

醫療器材法規系列課程(第5梯)

雲端教室 18 hrs
人工
智慧
機器

人工智慧與智慧醫療器材之軟體確效及資安風險管理(第1梯)

雲端教室 6 hrs
醫療器材
醫材
軟體確效

醫療器材軟體確效與網路安全實務

新竹 6 hrs
醫療器材
醫材
歐盟

歐盟醫療器材一般性安全及性能要求(GSPR)與技術文件結構

新竹 6 hrs
醫療器材
教育訓練
法規

醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-高雄班

高雄 8 hrs
醫療
器材
法規

醫療器材法規管理師(RA)進階認證班

台北 24 hrs
醫療器材
輻射
滅菌

醫療器材輻射滅菌製程規劃培訓班-ISO 11137標準與實務

台北 6 hrs
醫療
器材
廣告

醫療器材廣告申請實務和違規案例解析

台北 6 hrs
醫療
器材
技術

醫療器材技術人員繼續教育訓練課程（8小時）-台北班

台北 8 hrs
醫療器材
醫材
軟體確效

醫療器材軟體確效解析：確效流程與合規指南

新竹 6 hrs
醫療器材
環氧乙烷
EO

醫療器材環氧乙烷(EO)滅菌製程規劃培訓班-ISO 11135標準與實務

台北 6 hrs
新版
歐盟
MDR

新版歐盟MDR與英國UKCA醫療器材法規實務

台北 12 hrs
醫療器材
滅菌
微生物

醫療器材微生物檢驗與實驗室管理培訓班-ISO 11737標準與實務

台北 6 hrs
醫療
器材
醫療器材

醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-台中班

台中 8 hrs
醫療
器材
安全性

醫療器材安全性及有效性之規劃、設計、執行實務

台北 12 hrs
醫療
器材
技術

醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-新竹班

新竹 8 hrs
MD QMS 稽核
ISO 13485
主導稽核員

ISO 13485: 2016 醫療器材品質管理系統主導稽核員訓練課程

新竹 40 hrs
ISO13485
13485
醫療器材

ISO 13485：2016醫療器材品質管理系統內部稽核員訓練

新竹 12 hrs
醫療器材
輻射
滅菌

醫療器材輻射滅菌製程規劃培訓班-ISO 11137標準與實務

台北 6 hrs
  • 1
  • 2
課程名稱 開課日期 地點/型態 時數
智慧醫療器材網路安全管理及審查方式 進行中 雲端教室 3 hrs
醫療器材法規系列課程(第5梯) 進行中 雲端教室 18 hrs
人工智慧與智慧醫療器材之軟體確效及資安風險管理(第1梯) 進行中 雲端教室 6 hrs
醫療器材軟體確效與網路安全實務 2025/05/15 新竹 6 hrs
歐盟醫療器材一般性安全及性能要求(GSPR)與技術文件結構 2025/05/23 新竹 6 hrs
醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-高雄班 2025/06/10 高雄 8 hrs
醫療器材法規管理師(RA)進階認證班 2025/06/18 台北 24 hrs
醫療器材輻射滅菌製程規劃培訓班-ISO 11137標準與實務 2025/06/24 台北 6 hrs
醫療器材廣告申請實務和違規案例解析 2025/07/08 台北 6 hrs
醫療器材技術人員繼續教育訓練課程（8小時）-台北班 2025/07/10 台北 8 hrs
醫療器材軟體確效解析：確效流程與合規指南 2025/07/11 新竹 6 hrs
醫療器材環氧乙烷(EO)滅菌製程規劃培訓班-ISO 11135標準與實務 2025/07/14 台北 6 hrs
新版歐盟MDR與英國UKCA醫療器材法規實務 2025/07/16 台北 12 hrs
醫療器材微生物檢驗與實驗室管理培訓班-ISO 11737標準與實務 2025/07/23 台北 6 hrs
醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-台中班 2025/08/08 台中 8 hrs
醫療器材安全性及有效性之規劃、設計、執行實務 2025/08/20 台北 12 hrs
醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-新竹班 2025/09/03 新竹 8 hrs
ISO 13485: 2016 醫療器材品質管理系統主導稽核員訓練課程 2025/09/17 新竹 40 hrs
ISO 13485：2016醫療器材品質管理系統內部稽核員訓練 2025/09/25 新竹 12 hrs
醫療器材輻射滅菌製程規劃培訓班-ISO 11137標準與實務 2025/10/14 台北 6 hrs
輸入醫療器材技術人員教育訓練(20小時)-台中班 2025/10/16 台中 20 hrs
醫療器材設計開發管制建構與實務案例解析 2025/10/17 新竹 6 hrs
複合式醫療器材臨床風險與製程確效評估 2025/10/23 新竹 6 hrs
AI醫療器材的上市策略與審查實戰分享—從開發決策到成功查驗登記 2025/11/04 台北 8 hrs
醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-台北班 2025/11/06 台北 8 hrs
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