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課程名稱	開課日期	地點/型態	時數
人工智慧與智慧醫療器材之軟體確效及資安風險管理(第6梯)	進行中	雲端教室	6 hrs
醫療器材人機介面訊息設計	進行中	雲端教室	6 hrs
智慧醫療器材網路安全管理及審查方式	進行中	雲端教室	3 hrs
醫療器材法規系列課程	進行中	雲端教室	20 hrs
醫療器材品質系統之電腦軟體與生產製程確效訓練	2026/07/16	新竹	6 hrs
醫療器材製程確效(IQ/OQ/PQ)與無菌醫療器材製程確效	2026/07/22	台北	6 hrs
醫療器材臨床評估報告(CER)撰寫實務與PMCF整合實務	2026/07/23	新竹	6 hrs
美國FDA 醫療器材品質管理系統法規QMSR條文解說及查廠注意事項	2026/07/30	台北	12 hrs
醫療器材人因與可用性工程文件審查重點與實務 2日班	2026/07/31	新竹	12 hrs
醫療器材廣告申請實務和違規案例解析	2026/08/04	台北	6 hrs
醫療器材法規RA進階班	2026/08/05	台北	24 hrs
MDR 歐盟醫療器材法規	2026/08/06	台北	12 hrs
醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-臺中班	2026/08/06	台中	8 hrs
醫療器材建廠規劃與QMS製造許可申請訓練	2026/08/13	新竹	6 hrs
美國醫療器材法規與510(k)申請實務：從法規架構到文件操作全解析	2026/08/19	新竹	6 hrs
醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-新竹班	2026/08/21	新竹	8 hrs
生技藥品、醫療器材產品設計與製程驗證確效實務	2026/08/24	台北	12 hrs
醫療器材環氧乙烷(EO)滅菌製程規劃培訓班-ISO 11135標準與實務	2026/08/26	台北	6 hrs
醫療器材製程確效(IQ/OQ/PQ)實務及方法訓練	2026/08/27	台北	12 hrs
ISO 14971暨ISO 24971醫療器材風險管理應用	2026/08/27	新竹	6 hrs
促進組織修復之人工韌帶技術轉譯	2026/08/27	新竹	6 hrs
醫療器材滅菌與包裝確效及報告驗收	2026/09/03	新竹	6 hrs
醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)高雄班-第二梯次	2026/09/03	高雄	8 hrs
醫療器材法規工作者如何善用 AI 與生產力工具提升工作效率(第4梯次)	2026/09/04	新竹	6 hrs
醫療器材產品軟體確效(IEC 62304)理論與實務班	2026/09/08	台北	6 hrs
從QSR到QMSR – ISO 13485品質系統與美國醫療器材法規接軌實務	2026/09/09	台北	12 hrs
ISO 10993-1:2025生物相容性最新評估要求與生物學試驗實務解析	2026/09/10	新竹	6 hrs
ISO 13485醫療器材品質管理系統	2026/09/10	台北	12 hrs
醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-新竹班	2026/09/11	新竹	8 hrs
ISO 13485:2016醫療器材品質管理系統主導稽核員訓練課程	2026/09/14	高雄	40 hrs
醫療器材微生物檢驗與實驗室管理研習班-ISO 11737標準與實務	2026/09/15	台北	6 hrs
醫療器材微生物檢驗與實驗室管理研習班-ISO 11737標準與實務	2026/09/15	台北	6 hrs
醫療器材上市後監督實務：法規要求、通報處置與稽核重點	2026/09/16	新竹	6 hrs
醫療器材人因可用性工程評估與風險管理	2026/09/17	台北	7 hrs
ISO 13485：2016醫療器材品質管理系統內部稽核員訓練	2026/09/17	新竹	12 hrs
醫療器材臨床評估與上市後追蹤：產品全生命週期的臨床證據整合實務	2026/09/22	新竹	12 hrs
醫療器材人因工程	進行中	雲端教室	8 hrs
精準醫療檢測產品開發及應用	進行中	雲端教室	3 hrs
再生醫療管理國際法規與產業發展趨勢	進行中	雲端教室	3 hrs
醫療器材分類與標準	進行中	雲端教室	3 hrs
醫療器材人因工程	進行中	雲端教室	8 hrs
醫療器材製程軟體確效理論與實務班	2026/10/13	台北	6 hrs
AI醫療器材的上市策略與審查實戰分享—從開發決策到成功查驗登記	2026/10/13	台北	8 hrs
醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-台北班	2026/10/14	台北	8 hrs
ISO 13485 醫療器材品質管理系統主導稽核員訓練課程	2026/10/14	新竹	40 hrs
醫療器材產品法規與安全及功效性評估	2026/10/15	新竹	6 hrs
醫療器材法規RA初階班	2026/10/16	台北	24 hrs
醫療器材製程確效(IQ/OQ/PQ)實務及方法訓練	2026/10/22	台北	12 hrs
醫療器材安全性及有效性之規劃、設計、執行實務	2026/11/04	台北	12 hrs
美國醫材510k申請暨新品質系統QMSR要求實務	2026/11/05	新竹	6 hrs
醫療器材設計開發流程管制及風險管理	2026/11/11	台北	12 hrs
醫療器材設計開發與IEC 62366-1可用性工程評估實務訓練	2026/11/12	新竹	6 hrs
醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-新竹班	2026/11/13	新竹	8 hrs