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醫療器材
資安
網路安全

智慧醫療器材網路安全管理及審查方式

雲端教室 3 hrs
醫療
器材
法規

醫療器材法規系列課程(第5梯)

雲端教室 18 hrs
再生醫療
MSC幹細胞
免疫細胞

再生醫療細胞治療產品開發應用(第9梯)

雲端教室 4 hrs
再生醫療
細胞治療
細胞生產

再生醫療細胞治療細胞生產與品質管制(第9梯)

雲端教室 4 hrs
醫療器材
人機介面
視覺訊息

醫療器材人機介面訊息設計(第4梯)

雲端教室 6 hrs
天然
保健
食品

保健食品生產開發及法規實務(第9梯)

雲端教室 4 hrs
再生醫療
細胞治療
再生醫療三法

再生醫療細胞治療法規概論(第9梯)

雲端教室 4 hrs
人工
智慧
機器

人工智慧與智慧醫療器材之軟體確效及資安風險管理(第1梯)

雲端教室 6 hrs
醫療器材
醫材
軟體確效

醫療器材軟體確效與網路安全實務

新竹 6 hrs
PICS
GMP
GDP

PICS GMP GDP工廠法規初階培訓系列-PICS GMP(製劑及原料藥)與GDP法規綜合比較性導讀

台北 7 hrs
PIC/S GMP
廠房設計
動線設計

PIC/S GMP廠房及品質管理文件建構實務

數位直播 14 hrs
細胞治療
生技醫療
細胞製備

細胞治療細胞製備工程師認證班

新竹 18 hrs
醫療器材
醫材
醫材法規

ISO 14971:2019醫療器材風險管理應用

新竹 6 hrs
醫療器材
醫材
歐盟

歐盟醫療器材一般性安全及性能要求(GSPR)與技術文件結構

新竹 6 hrs
數位
生技
PICS

生技製藥產業GMP規劃控制汙染策略管理師培訓班

台中 14 hrs
醫療
器材
醫療器材

醫療器材風險管理條文解說及應用

台北 6 hrs
軟體風險分析
軟體需求規格(SRS)
軟體設計規格(SDS)

醫療器材軟體確效理論與實務班

台北 6 hrs
醫療器材
醫材
ISO

ISO/TR 20416:2020 醫療器材製造業者之上市後監督實務

新竹 6 hrs
PICS GDP
GDP倉儲
風險管理

PICS GDP倉儲建構及文件系統建立確效實務

數位直播 14 hrs
專業
技術
回訓

化粧品專業技術人員8小時回訓課程

雲端教室 8 hrs
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • 6
課程名稱 開課日期 地點/型態 時數
智慧醫療器材網路安全管理及審查方式 進行中 雲端教室 3 hrs
醫療器材法規系列課程(第5梯) 進行中 雲端教室 18 hrs
再生醫療細胞治療產品開發應用(第9梯) 進行中 雲端教室 4 hrs
再生醫療細胞治療細胞生產與品質管制(第9梯) 進行中 雲端教室 4 hrs
醫療器材人機介面訊息設計(第4梯) 進行中 雲端教室 6 hrs
保健食品生產開發及法規實務(第9梯) 進行中 雲端教室 4 hrs
再生醫療細胞治療法規概論(第9梯) 進行中 雲端教室 4 hrs
人工智慧與智慧醫療器材之軟體確效及資安風險管理(第1梯) 進行中 雲端教室 6 hrs
醫療器材軟體確效與網路安全實務 2025/05/15 新竹 6 hrs
PICS GMP GDP工廠法規初階培訓系列-PICS GMP(製劑及原料藥)與GDP法規綜合比較性導讀 2025/05/16 台北 7 hrs
PIC/S GMP廠房及品質管理文件建構實務 2025/05/20 數位直播 14 hrs
細胞治療細胞製備工程師認證班 2025/05/20 新竹 18 hrs
ISO 14971:2019醫療器材風險管理應用 2025/05/22 新竹 6 hrs
歐盟醫療器材一般性安全及性能要求(GSPR)與技術文件結構 2025/05/23 新竹 6 hrs
生技製藥產業GMP規劃控制汙染策略管理師培訓班 2025/05/23 台中 14 hrs
醫療器材風險管理條文解說及應用 2025/05/23 台北 6 hrs
醫療器材軟體確效理論與實務班 2025/05/28 台北 6 hrs
ISO/TR 20416:2020 醫療器材製造業者之上市後監督實務 2025/05/29 新竹 6 hrs
PICS GDP倉儲建構及文件系統建立確效實務 2025/06/05 數位直播 14 hrs
化粧品專業技術人員8小時回訓課程 進行中 雲端教室 8 hrs
生技化粧品研發管理師認證班 2025/06/06 數位直播 24 hrs
生技化妝保養品研發及運用培訓班 2025/06/07 台南 30 hrs
醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-高雄班 2025/06/10 高雄 8 hrs
醫療器材之產品設計與行銷 2025/06/11 數位直播 6 hrs
健康照護敷料開發工程師認證班(第2梯) 2025/06/11 台北 26 hrs
食品生技加工專業培訓班:核心技術與創新應用 2025/06/11 高雄 18 hrs
MDR 歐盟醫療器材法規 2025/06/12 台北 12 hrs
新藥開發流程與藥毒理/上市法規概論及PIC/S GMP GDP品質管理實務應用 2025/06/12 台北 7 hrs
新世代微型與中小型農生技高值化與創新開發-專業人才培訓班 2025/06/18 高雄 14 hrs
醫療器材法規管理師(RA)進階認證班 2025/06/18 台北 24 hrs
ISO 13485:2016 醫療器材品質管理系統 (MD QMS) 主導稽核員訓練 2025/06/18 台中 40 hrs
醫療器材人因/可用性工程評估訓練 2025/06/19 新竹 6 hrs
PICS GMP GDP工廠產品查登與工廠運作初階培訓系列-生醫藥品查驗登記CTD格式介紹與撰寫技巧 2025/06/20 台北 7 hrs
化粧品專業技術人員訓練 2025/06/21 數位直播 24 hrs
生醫訊號處理技術與AI演算(一) 進行中 雲端教室 4 hrs
AI醫學影像分析技術(二) 進行中 雲端教室 12 hrs
生技化粧品生產開發及法規實務(二) 進行中 雲端教室 8 hrs
醫療器材輻射滅菌製程規劃培訓班-ISO 11137標準與實務 2025/06/24 台北 6 hrs
體外診斷醫療器材(IVD)臨床性能評估實務與標準-ISO 20916:2019 2025/06/26 新竹 6 hrs
(114年) 醫學影像與判讀技術【數位全系列】 進行中 雲端教室 12 hrs
(114年) 醫療影像產品開發應用-第二梯 進行中 雲端教室 6 hrs
醫學影像與判讀技術【數位系列一:基礎醫學】 進行中 雲端教室 12 hrs
醫學影像與判讀技術【數位系列二:X光臨床技術】 進行中 雲端教室 12 hrs
醫學影像與判讀技術【數位系列三:影像判讀】 進行中 雲端教室 12 hrs
醫學影像AI開發應用(第二梯) 進行中 雲端教室 7.5 hrs
(114年) 精準藥物生產開發及法規實務 進行中 雲端教室 9 hrs
醫療器材分類與標準(第三梯次) 進行中 雲端教室 3 hrs
精準醫療檢測產品開發及應用(第三梯次) 進行中 雲端教室 3 hrs
再生醫療管理國際法規與產業發展趨勢(第三梯次) 進行中 雲端教室 3 hrs
醫療器材臨床試驗計畫書撰寫與審查要點 2025/07/03 新竹 6 hrs
ISO 13485 醫療器材品質管理系統 2025/07/03 台北 12 hrs
醫療器材廣告申請實務和違規案例解析 2025/07/08 台北 6 hrs
醫療器材軟體確效實務 2025/07/09 數位直播 6 hrs
PIC/S GMP廠房及支援系統規劃及污染來源防治策略 2025/07/10 數位直播 14 hrs
醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-台北班 2025/07/10 台北 8 hrs
醫療器材軟體確效解析:確效流程與合規指南 2025/07/11 新竹 6 hrs
健康食品開發管理師培訓班 2025/07/12 數位直播 24 hrs
化粧品產品資訊檔案(PIF)建置精修班 2025/07/12 台中 12 hrs
細胞治療產品臨床試驗設計與數據分析 2025/07/14 新竹 9 hrs
醫療器材環氧乙烷(EO)滅菌製程規劃培訓班-ISO 11135標準與實務 2025/07/14 台北 6 hrs
新版歐盟MDR與英國UKCA醫療器材法規實務 2025/07/16 台北 12 hrs
ISO 11607 無菌屏障系統及封口製程確效之要求 2025/07/17 新竹 6 hrs
健康食品製造良好作業規範(GMP)與實驗室管理-專業人員培訓班 2025/07/17 數位直播 13 hrs
藥品輸入業者初階培訓系列-藥品查登CTD資料準備與運銷GDP作業重點解析與探討 2025/07/18 台北 6 hrs
化粧保養品配方設計與實務調製技術應用 2025/07/19 台中 26 hrs
解構外泌體技術研習班 2025/07/23 新竹 12 hrs
醫療器材微生物檢驗與實驗室管理培訓班-ISO 11737標準與實務 2025/07/23 台北 6 hrs
美國醫療器材上市前通知 510(k)申請實務-高雄班 2025/07/24 高雄 12 hrs
醫療器材品質管理系統之電腦軟體與生產製程確效訓練 2025/07/24 新竹 6 hrs
化粧品防腐效能試驗說明及模擬操作訓練 2025/07/26 台中 12 hrs
醫療器材風險管理ISO 14971:2019實務 2025/07/29 數位直播 12 hrs
ISO 14971 2019醫療器材風險管理應用訓練 2025/07/29 台北 7 hrs
ISO 13485: 2016醫療器材管理系統內部稽核員訓練課程 2025/08/05 新竹 14 hrs
醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-台中班 2025/08/08 台中 8 hrs
體外檢測套件設計精要 2025/08/13 數位直播 6 hrs
AI/ML人工智慧/機器學習醫療器材設計與法規實務 2025/08/14 新竹 6 hrs
生醫藥廠GMP GDP之選址、潔淨區之規劃/佈局 與支援系統(空調及純化水系統)設計 2025/08/15 台北 7 hrs
AI技術藥物開發工程師實務培訓班 2025/08/15 數位直播 21 hrs
生技製藥PIC/S GMP/GDP品質管理及建廠(含倉儲)評鑑實務 2025/08/15 台中 15 hrs
生技製藥PIC/S GMP/GDP品質管理及建廠、確效及文件建構管理師培訓班(全系列) 2025/08/15 台中 30 hrs
醫療器材安全性及有效性之規劃、設計、執行實務 2025/08/20 台北 12 hrs
醫療器材建廠規劃與QMS製造許可申請訓練 2025/08/21 新竹 7 hrs
生技製藥PIC/S GMP/GDP驗證、確效及文件建構實務 2025/08/22 台中 15 hrs
醫療器材人因工程(二) 進行中 雲端教室 8 hrs
新南向-東協10國及印度醫療器材上市法規及佈局策略 2025/08/28 新竹 6 hrs
醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-新竹班 2025/09/03 新竹 8 hrs
醫療器材滅菌與包裝確效及報告驗收 2025/09/04 新竹 6 hrs
保健營養食品GMP管理師培訓班 2025/09/06 數位直播 24 hrs
醫療器材軟體確效理論與實務班 2025/09/09 台北 6 hrs
生技製藥PIC/S GMP電腦化系統確效實務 2025/09/09 台中 7 hrs
生醫藥廠QbD對GMP作業中驗證 與六大確效作業影響實務研討 2025/09/11 台北 7 hrs
ISO 14971暨ISO 24971醫療器材風險管理應用 2025/09/11 新竹 6 hrs
醫療器材試量產規劃 2025/09/17 數位直播 6 hrs
醫療器材設計開發流程管制及風險管理 2025/09/17 台北 12 hrs
ISO 13485: 2016 醫療器材品質管理系統主導稽核員訓練課程 2025/09/17 新竹 40 hrs
醫療器材上市後監督及違規案例解析 2025/09/18 新竹 6 hrs
安全優先的設計:醫療器材的可用性最佳化策略 2025/09/19 新竹 6 hrs
醫療器材製程確效(IQ /PQ /OQ)實務及方法訓練 2025/09/24 台北 12 hrs
ISO 13485:2016醫療器材品質管理系統內部稽核員訓練 2025/09/25 新竹 12 hrs
IEC62304 醫療器材軟體確效與開發生命週期 2025/10/02 新竹 6 hrs
醫療器材輻射滅菌製程規劃培訓班-ISO 11137標準與實務 2025/10/14 台北 6 hrs
美國醫療器材上市前通知510(k)申請實務 2025/10/15 台北 12 hrs
輸入醫療器材技術人員教育訓練(20小時)-台中班 2025/10/16 台中 20 hrs
醫療器材國際法規、臨床試驗與申請上市 2025/10/16 新竹 6 hrs
醫療器材設計開發管制建構與實務案例解析 2025/10/17 新竹 6 hrs
PICS GMP GDP工廠法規初階培訓系列-PICS GMP(製劑及原料藥)與GDP法規綜合比較性導讀 2025/10/23 台北 7 hrs
複合式醫療器材臨床風險與製程確效評估 2025/10/23 新竹 6 hrs
AI醫療器材的上市策略與審查實戰分享—從開發決策到成功查驗登記 2025/11/04 台北 8 hrs
醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-台北班 2025/11/06 台北 8 hrs
醫療器材網路安全cyber security指引及Al人工智慧醫材要點解析 2025/11/06 新竹 6 hrs
醫療器材滅菌與包裝確效規劃及報告完整性驗收 2025/11/07 新竹 6 hrs
美國醫療器材QMSR品質管理系統法規訓練 2025/11/13 新竹 6 hrs
以案例剖析AI智慧醫療影像辨識技術 進行中 雲端教室 12 hrs
淺談中西醫藥觀點面對防疫之道 進行中 雲端教室 4 hrs
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