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醫療器材法規系列課程
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進行中 |
雲端教室 |
18 hrs |
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人工智慧與智慧醫療器材之軟體確效及資安風險管理
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進行中 |
雲端教室 |
6 hrs |
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醫療器材人機介面訊息設計(第4梯)
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進行中 |
雲端教室 |
6 hrs |
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醫療器材法規管理師(RA)進階認證班
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2025/06/18 |
台北 |
24 hrs |
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醫療器材人因/可用性工程評估訓練
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2025/06/19 |
新竹 |
6 hrs |
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醫療器材輻射滅菌製程規劃培訓班-ISO 11137標準與實務
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2025/06/24 |
台北 |
6 hrs |
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體外診斷醫療器材(IVD)臨床性能評估實務與標準-ISO 20916:2019
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2025/06/26 |
新竹 |
6 hrs |
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醫療器材分類與標準
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進行中 |
雲端教室 |
3 hrs |
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精準醫療檢測產品開發及應用
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進行中 |
雲端教室 |
3 hrs |
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再生醫療管理國際法規與產業發展趨勢
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進行中 |
雲端教室 |
3 hrs |
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人工智慧與智慧醫療器材之軟體確效及資安風險管理
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進行中 |
雲端教室 |
6 hrs |
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醫療器材法規系列課程
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進行中 |
雲端教室 |
18 hrs |
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智慧醫療器材網路安全管理及審查方式(第2梯)
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進行中 |
雲端教室 |
3 hrs |
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醫療器材臨床試驗計畫書撰寫與審查要點
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2025/07/03 |
新竹 |
6 hrs |
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ISO 13485 醫療器材品質管理系統
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2025/07/03 |
台北 |
12 hrs |
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醫療器材廣告申請實務和違規案例解析
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2025/07/08 |
台北 |
6 hrs |
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醫療器材軟體確效實務
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2025/07/09 |
數位直播 |
6 hrs |
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醫療器材技術人員繼續教育訓練課程（8小時）-台北班
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2025/07/10 |
台北 |
8 hrs |
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醫療器材軟體確效解析：確效流程與合規指南
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2025/07/11 |
新竹 |
6 hrs |
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醫療器材環氧乙烷(EO)滅菌製程規劃培訓班-ISO 11135標準與實務
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2025/07/14 |
台北 |
6 hrs |
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新版歐盟MDR與英國UKCA醫療器材法規實務
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2025/07/16 |
台北 |
12 hrs |
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ISO 11607 無菌屏障系統及封口製程確效之要求
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2025/07/17 |
新竹 |
6 hrs |
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醫療器材微生物檢驗與實驗室管理培訓班-ISO 11737標準與實務
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2025/07/23 |
台北 |
6 hrs |
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美國醫療器材上市前通知 510(k)申請實務-高雄班
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2025/07/24 |
高雄 |
12 hrs |
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醫療器材品質管理系統之電腦軟體與生產製程確效訓練
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2025/07/24 |
新竹 |
6 hrs |
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ISO 14971 2019醫療器材風險管理應用訓練
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2025/07/29 |
台北 |
7 hrs |
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醫療器材風險管理ISO 14971：2019實務
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2025/07/29 |
數位直播 |
12 hrs |
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MDR歐盟醫療器材法規-上市後監督系統研習課程(114.07.30)
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2025/07/30 |
新竹 |
7 hrs |
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ISO 13485: 2016醫療器材管理系統內部稽核員訓練課程
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2025/08/05 |
新竹 |
14 hrs |
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醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-高雄班
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2025/08/06 |
高雄 |
8 hrs |
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ISO10993醫療器材生物相容性及生物試驗規範要求與GLP優良實驗室操作實務
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2025/08/07 |
新竹 |
6 hrs |
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PIC/S GMP廠房及品質管理文件建構實務
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2025/08/07 |
數位直播 |
14 hrs |
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醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-台中班
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2025/08/08 |
台中 |
8 hrs |
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體外檢測套件設計精要
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2025/08/13 |
數位直播 |
6 hrs |
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AI/ML人工智慧/機器學習醫療器材設計與法規實務
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2025/08/14 |
新竹 |
6 hrs |
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醫療器材安全性及有效性之規劃、設計、執行實務
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2025/08/20 |
台北 |
12 hrs |
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醫療器材建廠規劃與QMS製造許可申請訓練
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2025/08/21 |
新竹 |
7 hrs |
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醫療器材人因工程
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進行中 |
雲端教室 |
8 hrs |
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新南向-東協10國及印度醫療器材上市法規及佈局策略
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2025/08/28 |
新竹 |
6 hrs |
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醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-新竹班
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2025/09/03 |
新竹 |
8 hrs |
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醫療器材滅菌與包裝確效及報告驗收
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2025/09/04 |
新竹 |
6 hrs |
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MDR 歐盟醫療器材法規
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2025/09/04 |
台北 |
12 hrs |
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醫療器材電性安規(IEC 60601-1)要求(114.09.04)
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2025/09/04 |
新竹 |
6 hrs |
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醫療器材產品軟體確效(IEC 62304)理論與實務班
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2025/09/09 |
台北 |
6 hrs |
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醫療器材人因工程/可用性評估(114.09.10)
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2025/09/10 |
新竹 |
6 hrs |
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ISO 14971暨ISO 24971醫療器材風險管理應用
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2025/09/11 |
新竹 |
6 hrs |
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醫療器材設計開發流程管制及風險管理
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2025/09/17 |
台北 |
12 hrs |
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ISO 13485: 2016 醫療器材品質管理系統主導稽核員訓練課程
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2025/09/17 |
新竹 |
40 hrs |
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醫療器材上市後監督與警戒及實務
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2025/09/18 |
新竹 |
6 hrs |
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安全優先的設計：醫療器材的可用性最佳化策略
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2025/09/19 |
新竹 |
6 hrs |
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醫療器材製程確效(IQ /PQ /OQ)實務及方法訓練
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2025/09/24 |
台北 |
12 hrs |
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ISO 13485：2016醫療器材品質管理系統內部稽核員訓練
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2025/09/25 |
新竹 |
12 hrs |
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MDR歐盟醫療器材法規-品質管理系統研習課程(114.10.01)
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2025/10/01 |
新竹 |
6 hrs |
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醫療器材製程軟體確效理論與實務班
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2025/10/01 |
台北 |
6 hrs |
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IEC62304 醫療器材軟體確效與開發生命週期
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2025/10/02 |
新竹 |
6 hrs |
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ISO 13485醫療器材品質管理系統基礎認知課程(114.10.03)
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2025/10/03 |
新竹 |
7 hrs |
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ISO 14971:2019 醫療器材風險管理訓練課程(114.10.13)
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2025/10/13 |
新竹 |
7 hrs |
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醫療器材輻射滅菌製程規劃培訓班-ISO 11137標準與實務
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2025/10/14 |
台北 |
6 hrs |
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醫療器材設計開發管制建構與實務案例解析
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2025/10/14 |
新竹 |
6 hrs |
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美國醫療器材上市前通知510(k)申請實務
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2025/10/15 |
台北 |
12 hrs |
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輸入醫療器材技術人員教育訓練(20小時)-台中班
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2025/10/16 |
台中 |
20 hrs |
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醫療器材國際法規、臨床試驗與申請上市
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2025/10/16 |
新竹 |
6 hrs |
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複合式醫療器材臨床風險與製程確效評估
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2025/10/23 |
新竹 |
6 hrs |
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ISO 13485:2016醫療器材品質管理系統內部稽核員課程(114.10.27-28)
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2025/10/27 |
新竹 |
14 hrs |
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醫療器材滅菌與包裝確效規劃及報告完整性驗收
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2025/11/04 |
新竹 |
6 hrs |
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AI醫療器材的上市策略與審查實戰分享—從開發決策到成功查驗登記
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2025/11/04 |
台北 |
8 hrs |
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醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-台北班
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2025/11/06 |
台北 |
8 hrs |
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醫療器材網路安全cyber security指引及Al人工智慧醫材要點解析
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2025/11/06 |
新竹 |
6 hrs |
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美國醫療器材QMSR品質管理系統法規訓練
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2025/11/13 |
新竹 |
6 hrs |
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醫療器材生產製程確效之概念及方法訓練課程(114.12.08)
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2025/12/08 |
新竹 |
7 hrs |
